1. 人員進入無塵車間必須按個人衛生與工作服裝管理要求，穿戴本區域的工作服裝，按凈化工程程序進入無塵車間。潔凈區內操作人員應控制到zui低限度，限制非操作人員進入。
2. 凡無塵區使用的物料、器具、工藝用水等必須按規定程序凈化。進入無菌室的物品，要在室外處理，滅菌后經過傳遞窗或氣閘室送入無塵區內。
3. 無塵度百級、萬級區域的空調宜連續運行。非連續運行的無塵車間，可根據工藝要求，在非制劑時間，空調系統作值班運行，使室內保持正壓。
無塵車間的監測
1. 為確保無塵車間的凈化環境和無塵度，需對無塵車間定期監測，監測項目和頻次照有關規定。如有特殊要求，可另行規定。
2. 發現下列情況，空氣過濾器應予更換：
（1） 氣流速度降到zui低限度，即使更換初效和中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大。
（2） 空氣過濾器風量為原風量的70%。
（3） 空氣過濾器出現無法修補的滲漏。
無塵車間的維護
1. 建立無塵車間安全措施綜合系統，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間，還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。
2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度，明確管理內容方法和責任，執行應有記錄。
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