淺析制藥潔凈廠房工藝布局要求

給大家介紹制藥潔凈廠房工藝布局的一些基本要求，為使藥品在生產過程中達到質量要求，在土建設計方面必須創造一個合理的布局和合理的環境，首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區，區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建廠房還是舊廠改造，平面布置都應符合下列要求：醫療潔凈工程

1. 按工藝流程順向布置，減少生產流程的迂回、往返。

2.潔凈廠房中人員和物料的出入門必須分別設置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。

3. 生產區（包括留驗、包裝）與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染；對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設置專用出入口。

4.人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設在潔凈區內，必須設置時，電梯前應設置氣閘閥。

5. 空氣潔凈高度的房間或區域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調機房。不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯系時，要防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。醫療潔凈工程

6. 宜盡量減少潔凈區域的面積，潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在最低限度。同時，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。

7. 根據需要合理布置輔助車間。清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產區一個級別，而無菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應與生產區相同。